	경영시스템 절차서	문서번호	EURO-822
		제정일자	2018.08.21
		개정일자	2024.05.20
	재작업 관리
		개정번호	2	Page	1/4

- 제∙개정∙폐지 이력

번호	제∙개정일자	제∙개정 사유	제∙개정 내용 요약
0	2024.05.20	시스템 도입	신 규 제 정

결재	구 분	작 성	검 토	승 인
	성 명
	서 명
	일 자	2024.05.20	2024.05.20	2024.05.20

	경영시스템 절차서	문서번호	EURO-822
		제정일자	2018.08.21
		개정일자	2024.05.20
	재작업 관리
		개정번호	2	Page	2/4

1. 목적

본 절차서는 입고된 모든 원료, 자재 및 반제품이 외관상, 또는 시험결과 부적합 시 재작업을

위한 규정을 정하여 재작업을 통하여 품질을 확보함과 동시에 원/부자재의 손실을 최소화하며

운영 관리하는 것을 목적으로 한다.

2. 적용범위

본 절차서는 당사에서 생산한 제품이 부적합으로 판명되어 이를 재사용하기 위해 취해지는

조치사항을 문서화에 대해 적용한다.

3. 책임과 권한

3.1 품질관리팀장

재작업에 대하여 재검사를 실시 할 권한이 있으며, 재작업을 적용코자 할 때에는

식품안전팀장의 승인을 득한 후 적용할 책임이 있다.

3.2 생산부서장

3.2.1 재작업 지침을 명확히 숙지 후 재작업을 수행되도록 하며, 재작업 수량 및 LOT를

구분하여 전량 추적이 가능하도록 할 책임이 있다.

3.2.2 재작업의 재작업 결과, 폐기 처분토록 판정된 경우 작업일보에 수량 및 불량 내용을

기록 후 관련한 절차를 수행 할 책임이 있다.

4. 업무 절차

4.1 재작업 지침의 수립

4.1.1 품질관리팀장은 부적합을 분석하여 선별, 폐기로 구분하여 아래 항에 따라 조치토록

지침을 수립하여야 한다.

1) 원칙적으로 원료 및 부자재에 대해서는 반품, 교품을 기준으로 한다.

2) 폐기

공정 및 제품에 치명적인 부적합이 발생된 경우, 고객이 사용하는데 있어서 문제가

발생될 수 있는 경우는 폐기를 원칙으로 한다.

3) 선별

부적합 LOT 중 부적합만 골라내면 제품에 규정된 요구사항을 충족하는 제품은

품질관리팀이 부적합 기준을 설정하여 생산부서에 제시하여야 하며 선별된 제품은

전량 재검사 후 별도의 식별표시를 하여야 한다.

4.1.2 품질관리팀장은 SAMPLE 만으로 재작업이 불가하다고 판단 될 경우 재작업 내용을

상세히 명기한 개선 대책서를 작성하여 재작업 지침으로 활용토록 하여야 하고

작업자가 충분히 숙지토록 시행한 후 재작업을 수행하여 오류를 범하지 않도록

하여야 한다.

4.1.3 반제품 및 완제품에 대한 재작업 가능 기준은 [첨부 1]과 같다.

4.2 재작업의 시행

	경영시스템 절차서	문서번호	EURO-822
		제정일자	2018.08.21
		개정일자	2024.05.20
	재작업 관리
		개정번호	2	Page	3/4

4.2.1 선  별

1) 부적합 제품에 대해 생산부서장은 제품에 규정된 요구사항에 충족하는 제품은 사용

승인 후 사용하도록 하고 부적합에 대해서는 별도의 용기에 격리 보관하여야 한다.

2) 품질관리팀장은 선별 결과 부적합으로 격리된 제품에 대해서는 폐기하여야 한다.

3) 재작업을 완료하면 재작업 LOT를 기록하고 별도 구분 후 품질관리팀장에게 재검사

및 확인 할 수 있도록 하고 검사 완료된 제품은 필요 시 SAMPLE로서 한도 견본으로

보관토록 하여야 한다.

4.2.2 생산부서장은 제품의 재작업에 대한 재검사 결과 불합격 판정으로 인하여 고객에게

제품공급의 차질이 발생 될 우려가 있을 경우 긴급자재의 발주 처리를 하여 가능한

가장 빠른 시기에 제품공급이 이루어지도록 하여야 한다.

4.3 재검사

4.3.1 생산부서장은 부적합에 취해진 선별의 조치가 취해진 후 품질관리팀장에게 선별한

제품에 대해 재검사를 받아야 한다.

4.3.2 품질관리팀장은 부적합에 취해진 조치사항 선별에 대해 재검사를 수행토록 하고

별도의 검사기록을 남겨야 한다.

4.3.3 생산부서장은 재검사 결과 불합격된 제품에 대해서는 작업일보에 LOT NO를 기록

하여야 하며 재작업품의 식별 및 추적이 가능하도록 하여야 한다.

4.4 재발방지

4.4.1 품질관리팀장은 부적합 발생 시 부적합품 보고서를 생산부서장에게 통보하여야 한다.

① 발생내용 및 원인조사 결과

② 부적합품 처리방법

③ 후속조치 내역

4.4.2 생산부서장은 시정조치 시행 계획의 검토 시 요구된 시정조치의 사항이 해당 될

경우 관련 부서와 재발방지를 위한 대책 수립을 하여야 한다.

① 요구된 부적합 사항이 원인 규명이 불가능 할 경우

② 설비, 조직 변경이 단기간에 개선이 불가한 경우

③ 타당성 예방책이 현실적으로 불가능 할 경우

④ 시정조치 요구사항이 합당하지 않다고 판단 될 경우

4.4.3 생산부서장은 부적합품 보고서를 작성하여 대표이사의 승인을 득한 후 원본을

요구부서 및 품질관리팀장에게 제출하여야 한다.

4.4.4 생산부서장은 시정조치 후 효과 파악 및 최종 확인을 실시하여 동종 부적합의

재발 방지를 위해 공정 점검을 하여야 한다.

5. 관련문서

5.1 시정 및 예방조치 절차서 (EURO-1002)

5.2 공정관리 절차서 (EURO-804)

	경영시스템 절차서	문서번호	EURO-822
		제정일자	2018.08.21
		개정일자	2024.05.20
	재작업 관리
		개정번호	2	Page	4/4

6. 기록 및 보관

양식명	양식번호	보관부서	보존년한
재작업 관리대장	EURO-822-01	품질관리부	5년

[첨부 1] 반제품 및 완제품에 대한 재작업 가능 기준

구분		항목	기준	결정정도	처리방법	비고
반제품	제조 공정	혼합	원료누락	경	재처리*
		타정/캡슐충전	균열, 불완전성형, 깨짐	경	재성형
			중량 미달/초과	경	재성형
		코팅	시제품/기존제품과 색상 상이	경미~치명	사용(경미)
	품질검사	공정검사	중량 미달/초과	중	재처리 (분쇄→타정)
			건조감량 기준규격 부적합	중	재처리 (건조)
			경도 기준규격 부적합	중	재처리 (분쇄→타정)
			마손도 기준규격 부적합	중	재처리 (분쇄→타정)
			봉해도 기준규격 부적합	중	재처리 (분쇄→타정)
		반제품 검사	성상 부적합	경	선별
완제품	품질검사	성상	기준/기존제품/시제품과 상이	경미~치명	사용(경미)
		표시사항	누락/품목제조신고증과 상이	경미~치명	스티커처리 (경미)

* 재처리 시 미생물시험 확인 후 진행