SBL

1. 원료 등은 위생적인 장소에서 올바르게 보관되고 있는가(포장재 포함)

부적합 내용

- 내포장 비닐 보관 장소에서 확인된 포장 비닐은 이물로부터 오염이 확인 되는 등 보관 중 밀폐 / 위생 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

1.포장재 사용 후 밀봉관리 확인->생산팀장,품질팀장
2.작업자 포장재 사용 후 밀봉관리 활수 있도록 수시 교육 및 확인

개선 조치 사진

2. 보관/사용 대기 중인 원료 등의 식별표시가 적정한가(반제품, 공정품 포함)

부적합 내용

- 원료 창고에서 보관 중인 깐양파 원료는 입고 일자 / 공급 업체 등 주요 정보에 대한 라벨이 부착 되지 않았음
- 냉장 원료 창고에서 테스트 제품들은 정상 제품들과 혼재 보관 되고 있었음

개선 조치 내용

1.원자재 입고 시 식별표찰 부착 토록->자재팀원 재교육 실시
2.샘플 보관 시 별도 지정 하여 운영계획

개선 조치 사진

3. 화학물질은 식품 등과 이격되고, 안전하게 보관되고 있는가

부적합 내용

- 화장실 청소 약품 유한 락스는 화장실 바닥에 방치 되며 공장 내 승인된 화학약품 리스트에 등록 되지 않았음

개선 조치 내용

1.청소용 세정제 등록된 제품 사용->사라야쿼츠(세정제)
2.유한락스 페기 및 작업자들에게 사용금지 교육

개선 조치 사진

4. 추적 관리 시스템이 구비되어 있으며, 적절히 운영되고 있는가

부적합 내용

- 완제품은 추적이 가능한 시스템을 유지하고 있으나 생산 기록에 사용하는 원료의 로트와 사용량 기록이 없어 원료는 정확한 추적이 불가능 함 (전회 심사 부적합 사항, 개선 중)

개선 조치 내용

1.원자재 추적관리->전일입고->당일생산->익일출고 생산로트 관리가 이루워지고 있으며 
2.정확한 수량까지 확인 될수 있도록 프로그램 개선 중에 있습니다

개선 조치 사진

5. 이물 관리 절차가 구비되어 있으며 적절히 운영되고 있는가

부적합 내용

- 설비의 부속품이나 유동 나사 등을 분실 우려 없이 안전하게 관리 할 수 있는 보관함이 별도로 구비 되지 않았음. 현장 점검 중 분쇄기 상단에 작은 부속품 일부가 방치 되어 분실이 우려 되었음

개선 조치 내용

1.설비 도구 보관장소를 지정 하여 운영관리
2.설비 옆 도구 걸이대 설치 운영

개선 조치 사진

6. 부적합 제품 관리 시스템이 구비되어 있으며 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 부적합품 처리 일지를 작성하고 있으나 완제품에 대해서만 기록을 하고 원부재료 입고 검사 시, 공정 중 발생한 부적합품에 대해서는 조치 기록이 유지 되고 있지 않음

개선 조치 내용

1.공정 중 발생한 부적합은 생산일보나 CCP일지에 기록은 하였으나 
2.내부 부적합 보고서를 작성 하여 기록 관리 계획

개선 조치 사진

7. 검사 관련 설비가 적절히 구비되어 있으며, 관리되고 있는가

부적합 내용

- 실험실 클린벤치의 필터 교체 내역이 관리 되지 않았음 (전회 심사 부적합 사항, 개선중)

개선 조치 내용

1.필터관리일지에 추가 기록관리 
2.필터 주기는 6개월 1회 실시하며 최근교체일은 2024.07.05일 교체 함

개선 조치 사진

8. 설비의 레이아웃 및 이동 동선은 적정한가

부적합 내용

- 내포장재 보관 구역(일반구역) > 절단 가공실(청결구역)으로 출입하는 문 입구에 이물 제거 끈끈이와 손 소독제가 구비 되어 있었으나, 위생 도구들은 이물이 확인 되는 등 위생적으로 관리 되지 않았고 주변에 사용한 끈끈이 폐기를 위한 쓰레기통이 구비 되지 않아 이물 제거 끈끈이 사용 여부가 우려됨

개선 조치 내용

1.위생도구들 주기적인 청소 및 소독액 보충
2.이탈된 끈끈이 페기용 쓰레기통 설치->생산팀장 주기적인 확인

개선 조치 사진

9. 시설의 상태는 양호하며, 파손/손상된 부분이 관찰되지 않는가

부적합 내용

- 완제품 출고장 부근의 벽면 하단에 구멍(10cm이상)이 확인 되었고 내부에는 오염물이 확인 되었음

개선 조치 내용

1.이탈된 내벽 하단부 루바 설치
2.이탈 시 즉시 관리자에게 보고토록 조치

개선 조치 사진

10. 설비 및 기구의 재질이 적정하며, 상태가 양호한가

부적합 내용

- 다이스 설비의 배출구 하단에 제품 이탈 방지를 위해 설치한 실리콘 재질의 가이드가 손상 되어 이물 발생이 우려 되었음
- 세척기 하단의 바퀴 중 한개가 파손 되었고 주변 바닥에는 파손된 바퀴로 인한 플라스틱 조각 이물이 확인 되었음

개선 조치 내용

1.이탈 방지용 가이드 교체 
2.설비주기적인 점검 관리->설비점검표

개선 조치 사진

11. 배수/배관 설비가 적절히 설치되어 있으며, 관리되고 있는가

부적합 내용

- 절단 가공실, 세척실 배수로는 트렌치 커버가 열리지 않아 배수로의 말단 부분에서 고압수를 분사하여 흘려 보내는 방식으로 청소를 하고 있음. 트렌치 틈새로 확인된 배수로에는 많은 유기물, 슬러지가 확인 되는 등 청결한 상태를 유지하지 않아 작업장 내 많은 초파리 발생과 개연성이 확인 되었음
- 세척기 하단의 배수 배관 말단 부분은 곰팡이 외 많은 유기물로 오염이 확인 되는 등 청소 관리가 되지 않았음

개선 조치 내용

1.배수로 커버 분리 될수 있도록 개선->눌림으로 인한 트렌치 커버 부분 수리
2.세척기 배수로 일일 작업 후 청소 실시->작업자 교육 및 생산팀장 확인

개선 조치 사진

12. 부대시설은 청결하며 적절히 관리되고 있는가(휴게실, 탈의실, 화장실, 위생전실 외)

부적합 내용

- 탈의실 락카 내부에 개인 음식물이 확인 되며 내부는 청결하지 않고 정리 정돈이 미흡 하였음
- 탈의실 벽면 및 창틀에 거미줄이 확인 되는 등 부대 시설 청결 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

1.탈의실 내부 락카 개인물품 두지 않토록 작업자 재교육 실시->자체 불시 점검 관리 하곘음
2.탈의실 내부 청소 일일 점검 관리->영업장 내.외부 점검표

개선 조치 사진

13. 윤활유, 청관제 등의 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 사용되는가

부적합 내용

공업용 구리스가 윤활제 보관함 내 관찰됨

개선 조치 내용

1.식용구리스로 교체 후 페기 하여야 하나 실무자 부주위로 처리 하지 못함
2.즉시 처리 하였음

개선 조치 사진

14. 방충/방서 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 이행되는가

부적합 내용

- 작업장 내 초파리 활동이 통제 되지 않았으며 작업장 곳곳, 생산 설비에 내부에도 다수 확인 되었음
- 방충방서장치 배치도와 실제 위치가 상이한 부분이 확인 되었음. 배치도 상 원료 반입 구역의 2개 보행 해충 트랩 중 한 개가 분실 되어 확인 되지 않았음
- 완제품 출고 구역의 양쪽에는 보행 해충 트랩이 구비 되어 있었으나 주변의 바닥에는 많은 보행 해충 사체들이 확인 되었음

개선 조치 내용

1.밀페관리 철저 및 이탈된 보행해충 트랩 재 설치->즉시 설치

개선 조치 사진

15. 시설은 청결하며, 자체 청소 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 세척/소독 공정 상단 천정은 곳곳에 물때가 확인 되는 등 청결한 상태를 유지하고 있지 않았음

개선 조치 내용

1.청소 미진한 부분 작업장 청소 관리 기준에따라 청소 실시 및 확인 ->생산팀장

개선 조치 사진

16. 설비는 청결하며, 자체 세척/소독 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 다이스 설비의 배출구 하단에 청소 되지 않는 사각지대가 확인 되어 이물이 누적 되었음
- 청소 완료된 설비 안쪽에 물기가 잔류하고 있었고 내부에 많은 날파리가 확인 되는 등 청소 후 관리가 미흡 하였음
- 분쇄기 측면에 전기선 커버에 오염물이 누적 되는 등 청결 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

1.청소 관리 미흡->작업자 작업 후 청소 교육 재 실시->미실시 시 생산팀장 반복적 재교육 실시

개선 조치 사진

17. 시설 및 설비 등에 대한 세척/소독 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 운영되는가(CIP 포함)

부적합 내용

- 배수로, 가공실 내 배기구 등은 기준서 상의 청소 절차와 실제로 청소하는 방법이 상이하여, 세척소독기준서 수정 보완이 필요함

개선 조치 내용

1.세척 소독 기준서 따라 청소.세척 실시 재교육
2.반복적으로 작업자 재교육

개선 조치 사진

18. 세척제 및 소독제 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 사용되는가

부적합 내용

- 설비, 도구류 세척 약품 사라야쿼츠의 사용 기한이 3개월 이상 경과 하였음

개선 조치 내용

1.사용이 경과된 세척세정제 즉시 교체
2.사용기한 2027.05.06까지

개선 조치 사진

19. 세척 및 소독 효과가 주기적으로 검증되는가(환경 모니터링 포함)

부적합 내용

- 작업자들의 손, 앞치마 등 위생 상태를 월 단위로 일반세균, 대장균군 검사를 하면서 모니터링을 하고 있으나, 검사 일지에 청결 구역, 일반 구역만 기재하고 검사 대상자 성함을 기재 하지 않아 지속적으로 위생 관리가 미흡한 직원에 대한 관리가 어려움

개선 조치 내용

1.작업자 검사 목록에 작업자 이름을 작성 관리 계획

개선 조치 사진

20. 손세척 설비는 상태가 양호하며, 관련 용품이 모두 구비되어 있는가(위생 전실, 화장실 등 모든 구역 포함)

부적합 내용

- 생산 직원 화장실의 손 세척대 비누통에 비누가 채워져 있지 않았음

개선 조치 내용

1.화장실 주기적인 점검 실시->생산팀장

개선 조치 사진

21. 복장 착용 기준이 구비되어 있으며, 관련 규정이 준수되고 있는가

부적합 내용

- 작업장 입구의 장화 보관함에서 확인된 장화들은 전체적으로 청결하지 않고 표면에 손상이 확인 되는 등 상태가 양호 하지 않았음

개선 조치 내용

1.작업장 출입구 관리 미흡->전실 주기적인 관리 계획->생산팀장

개선 조치 사진

22. 전체 작업자를 대상으로 주기적으로 위생 교육이 실시되고 있는가

부적합 내용

- 월 단위로 직원 위생 교육을 실시하고 있으나 현재 작업장에서 근무하는 외국인 작업자 7~8명은 위생 교육에 참여하지 않았음

개선 조치 내용

1.외국인에 대한 교육은 실시 하고 있으나 기록관리는 하지 않음
2.외국인 교육 기록관리->품질 팀장

개선 조치 사진

23. CCP 모니터링 및 개선 조치가 이행되고 있는가

부적합 내용

- CCP 모니터링 일지 확인 중 기록 누락이 확인 되었음. 7월 1일 13시 40분에 금속검출기를 통과한 240kg 대파에 대한 세척 / 소독 (CCP-1B) 모니터링 기록이 확인 되지 않았음

개선 조치 내용

1.담당자의실수로 기록 누락
2.담당자의 기록 관리 철저 및 관리 팀장 체크 확인

개선 조치 사진

SBL

기준 이탈 사항