SBL

1. 식품 등은 법적 기준 온도 하에 보존/유통되고 있는가

부적합 내용

- 배합실 내 계량구역에 보관 중인 원료 슈가 시럽은 보관 기준이 서늘한 곳 / 15~25℃로 명시 되어 있으나 심사 당일 배합실 온도는 35℃로 확인 되었음

개선 조치 내용

 - 칸타타 올해생산이 종료되어 저온창고로 이송하여 보관
 - 추후 사용시 배합실 사무실에 에어컨을 가동하여 온도를 25℃이하를 떨어트려 슈가시럽만 배합사무실에
   보관할수 있도록하여 관리

개선 조치 사진

2. 원부재료 및 포장재 입고 검사 및 검수를 실시하고 있는가

부적합 내용

- 원료 입고 시 공급업체로부터 시험성적서를 수령하여 관리 하고 있으나 심사 당일 작업장에서 사용 중인 슈가시럽 (제조일 2024년 1월 11일 제조 로트)는 시험성적서가 확인 되지 않았음

개선 조치 내용

- 롯데웰푸드 영등포 공장에서 입고되는 원료로 입고시 성적서가 누락되어 요청하였으나 성적서가
  늦게 발송
- 수입원료로 수입필증 수령완료

개선 조치 사진

3. 원료 등은 위생적인 장소에서 올바르게 보관되고 있는가(포장재 포함)

부적합 내용

- 분말 원료가 보관 되는 실온 원료 창고의 원료 보관대는 원료 유출물과 먼지가 누적 되는 등 청결 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 개포실 분말원료 보관대 원료사용후 잔여원료 청소미흡된 사항으로 배합종료후 개포실의 보관대를 청소할 수
  있도록 작업자교육
- 순회시 청소미흡시에는 즉시 조치할수 있도록 관리

개선 조치 사진

4. 벌크원료 관리 프로그램이 구비되어 있으며 적절히 운영 되고 있는가?

부적합 내용

- 벌크 원료 주입구 내부는 청결한 상태를 유지하고 있었으나 주기적으로 벌크 원료 주입구와 주변 청결 상태 점검을 실시하지 않음

개선 조치 내용

- 관리팀에게 탱크로리 원료에 대한 주입구 점검일지 배포하여 주1회 점검하여 관리할수 있도록 하여 개선

개선 조치 사진

5. 해동 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 일부 냉동 원료에 대한 해동 기준이 수립 되어 있으나 공장 내 해동 원료 리스트가 미 구비 되고 롯데웰푸드 신제품 칸타타 스위트아메리카노 제품에 사용 원료인 디카페인 커피 추출물에 대한 해동 공정 안전성 검증 자료가 구비 되지 않았음

개선 조치 내용

- 디카페인 커피추출액 해동조건에 대한 실험완료후 해동원료에 대한 리스트 작성후 배합실에 부착

개선 조치 사진

6. 작업장 내 물리적 위해도가 높은 도구/기구가 사용되지 않는가

부적합 내용

- 와플 생산 공정 내포장실에서 몰드 옆 부분에 색테이프들이 부착 되어 있었고 테이프는 손상 되어 내포장 전 공정 제품에 종이 이물 혼입이 우려됨
- 칸타타 믹스 이송 배관의 보온재 작업에 부적합한 보수 재료 노끈을 사용 하였음

개선 조치 내용

- 와플라인 몰드 테이프 제거(몰드수리용을 부착했으나 수리후 제거가되지 않아 발생)
- 칸타타 믹스 임시로 노끈을 사용하여 고정한것으로 확인 즉시 노끈제거
 (작업장내 노끈이나 테이프등을 사용하여 고정하지 않도록 교육 및 모니터링하여 관리)

개선 조치 사진

7. 부적합 제품 관리 시스템이 구비되어 있으며 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 부적합품 처리 일지가 구비 되어 있었으나 작성 관리가 미흡 하였음. 원부재료 입고 검사 결과 규격에 벗어난 제품에 대한 조치 내역이 반영 되지 않았음

개선 조치 내용

- 부적합품일지와 사전이물은 기록하지 않았으나 금번 지적으로 인하여 사전이물 내용도 추가하여 기록하여
  개선

개선 조치 사진

8. 검사 관련 설비가 적절히 구비되어 있으며, 관리되고 있는가

부적합 내용

- 실험실 내 클린벤치는 3개월 주기로 필터교체 관리를 하고 있었으나 2023년 9월 이후의 교체 내역이 확인 되지 않았음
- 실험실 내 클린벤치 내부에 먼지 누적 외 많은 이물들이 확인 되는 등 청결한 상태를 유지하고 있지 않았음

개선 조치 내용

클린밴치 2024년 5월20일에 교체진행되어 교체일자 기록 및 클린벤치 내부 세척소독진행

개선 조치 사진

9. 설비 및 기구의 재질이 적정하며, 상태가 양호한가

부적합 내용

- 내포장실의 칸타타 포장재를 접어주고 실링하는 설비(제대기)의 구동부에 부식이 상당 부분 확인 되어 녹이 손에 묻어 나왔음

개선 조치 내용

- 설비 입고시부터 녹발생이 심한것으로 확인
- 8월 11일에 녹제거 및 도색작업 진행으로 개선

개선 조치 사진

10. 배수/배관 설비가 적절히 설치되어 있으며, 관리되고 있는가

부적합 내용

- 칸타타 믹스 이송 배관은 결로 방지를 위해 배관에 보온재 작업을 하였으나 일부 미흡 하여 배관에 응축수가 확인 되었고 응축수는 작업장 바닥으로 낙하 되고 있었음
- 배합실 내에서 배합기 하단과 주변 배수로는 청결한 상태를 유지하고 있었으나 물을 사용하지 않는 첨가물 계량 구역쪽의 배수로는 이물이 누적 되는 등 청소 관리 되고 있지 않았음
- 배합실 내 배합 탱크 이송 배관의 유니온, 배관 연결부 상단에 오래된 분말 원료가 고착 되는 등 청소 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 칸타타 믹스이송배관 보온재 없는 부분 보완하여 개선
- 배합실 숙성탱크앞 배수로 청소진행 
 ※ 물을 사용하지 않아 청소상태를 확인하지 못하여 발생(생산종료후 확인하여 관리)
- 배합탱크 이송배과 상단부 배관이 높아 작업자가 확인하지 못하여 청소가 안된것으로 확인
- 배합종료후에는 이송배관의 상단부 원료분진에 대한 청소진행하여 관리

개선 조치 사진

11. 작업 구역별 온/습도 기준이 수립되어 있으며, 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 분말 원료 보관 구역 / 계량 구역은 습도 관리가 필요한 곳으로 판단되나 습도 관리 기준이 미수립 되고 습도계가 구비 되지 않았음

개선 조치 내용

 - 개포실내 습도관련하여 제습기 설치는 검토중
 - 문을 수시로 열고 닫고하여 효과성관련 충분히 검토후 설치검토

개선 조치 사진

12. 부대시설은 청결하며 적절히 관리되고 있는가(휴게실, 탈의실, 화장실, 위생전실 외)

부적합 내용

- 탈의실 바닥, 위생복 보관함 내부에 많은 이물들이 확인 되는 등 청결관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 탈의실 내부 바닥 이물청소 진행후 벌어진부분은 실리콘으로 마감
- 탈의장 내부 일별 내부청소상태 확인하여 관리

개선 조치 사진

13. 시설은 청결하며, 자체 청소 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 숙성실 2층 숙성 탱크로 올라가는 계단 곳곳에 많은 곰팡이가 확인 되는 등 청소 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 숙성실 및 서스로된 계단 청소진행
- 품질에서 순회시 청소미흡시에는 재청소할수 있도록 하여 관리

개선 조치 사진

14. 설비는 청결하며, 자체 세척/소독 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 배합실 내 분말 원료 계량대 상단에 실 조각 외 다양한 이물들이 확인 되었음
- 배합실 내 야자 경화유 용해조 내부는 이물들이 확인 되는 등 청결한 상태를 유지 않았고 용해된 경화유를 배합기에 투입 중 용해조 바닥의 이물 혼입이 우려 되었음
- 배합실에서 숙성 탱크로 이송 되는 배관들 중 일부 배관은 내부에 부식이 확인 되거나 검은 이물이 확인 되는 등 청결 관리가 미흡 하였음
- 내포장실에서 와플의 과자를 눌러주는 실린더 상단부에 이물이 누적 되는 등 청소가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 배합실내 원료계량후에는 발생된 이물을 즉시제거할 수 있도록 교육
- 용해조는 배합종료후에 청소를 진행하여야 하나 관리미흡으로 청소가 안된것으로 확인
- 용해조 청소진행 및 품질에서 순회하여 관리

개선 조치 사진

15. 세척/소독 시설, 설비가 적절히 구비되어 있으며, 정상적으로 가동되는가

부적합 내용

- 칸타타 작업장 내 앞치마를 소독, 보관하는 보관함의 UV등이 작동 되지 않음

개선 조치 내용

- 2작업장 앞치마 자외선 살균기 자외선등 교체
- 순회검사시 좌외선등이 작동되지 않음을 확인하였으나 즉시 교체하지 못하여 발생된 부분으로
  자외선등의 재고를 충분이 확보하여 관리

개선 조치 사진

16. 위생 설비가 적절히 구비되어 있으며, 정상적으로 작동되는가

부적합 내용

- 칸타타 생산 작업장 입구의 손 소독기 상단, 안쪽 부분에 이물들이 누적 되는 등 청결 관리가 미흡 하였음

개선 조치 내용

- 2작업장내 에어샤워기 이후 손소독기에 대한 청소진행
- 품질순회시 손소독기 청소상태 확인

개선 조치 사진

17. 손세척 설비는 상태가 양호하며, 관련 용품이 모두 구비되어 있는가(위생 전실, 화장실 등 모든 구역 포함)

부적합 내용

- 생산 직원 화장실 손 세척대에 고체 비누가 발견 되었음

개선 조치 내용

- 여직원 화장실에 발견(물비누는 비치되어 있음)
- 여직원에 대한 화장실에 고체비누 사용금지하고 물비누를 사용할 수 있도록 교육

개선 조치 사진

18. 복장 착용 기준이 구비되어 있으며, 관련 규정이 준수되고 있는가

부적합 내용

- 내포장실 여성 작업자들 몇 명은 인조 눈썹을 부착하고 짙은 색조 화장을 하고 생산 작업을 하고 있었음

개선 조치 내용

- 7월교육시 여직원에 대한 과도한 화장에 대한 이물 혼입여부 가능성 교육
- 작업장내에서는 과도한 화장금지

개선 조치 사진

19. CCP 모니터링 및 개선 조치가 이행되고 있는가

부적합 내용

- 6월 27일 생산(배합/살균)된 옥동자 제품에 대한 금속검출기(CCP-2P)통과 기록이 확인 되지 않았음. 배합 공정 일지와 살균 일지, 금속검출기 일지의 시간대를 비교, 확인 결과 금속검출기 CCP-2P 담당자가 6월 28일 CCP 모니터링 일지 제품명을 잇츠와플바닐라로 오표기 한 것으로 추정함

개선 조치 내용

- 금속검출기 오기된 제품명 수정
- ccp모니터링 담당자 재교육진행
- ccp모니터링일지 결재시 제품명 오류부분까지 검토후 승인하여 관리

개선 조치 사진

SBL

기준 이탈 사항