1. 완제품 표시사항은 법적 기준에 부합하는가
부적합 내용
2. 공급자 평가 관리 시스템이 구비되어 있으며, 적절히 운영되는가
부적합 내용
3. 제품별 제조 공정 기준을 준수하고 있는가
부적합 내용
4. 재작업 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 운영되는가
부적합 내용
5. 추적 관리 시스템이 구비되어 있으며, 적절히 운영되고 있는가
부적합 내용
6. 회수 관리 기준이 구비되어 있으며, 모의 회수가 적절히 실시되고 있는가
부적합 내용
7. 이물 검출 장비가 구비되어 있으며, 적절히 운영되고 있는가
부적합 내용
8. 부적합 제품 관리 시스템이 구비되어 있으며 적절히 운영되는가
부적합 내용
9. 클레임 관리 시스템이 구비되어 있으며, 적절히 운영되는가
부적합 내용
10. 외부 연결 지점 내 이물/해충 제어를 위한 설비가 구비되어 있으며, 작업장 밀폐가 운영되고 있는가
부적합 내용
11. 설비 및 기구의 재질이 적정하며, 상태가 양호한가
부적합 내용
12. 구역별 조도 관리 기준이 구비되어 있으며, 적정 조도가 유지되는가
부적합 내용
13. 작업장 내 창문, 시계 등은 상태가 양호하며, 비산 방지 조치가 되어 있는가
부적합 내용
14. 작업 구역별 온/습도 기준이 수립되어 있으며, 적절히 운영되는가
부적합 내용
15. 시설 및 설비에 관한 점검/정비 계획이 구비되어 있으며, 관리 이력이 보관되고 있는가
부적합 내용
16. 방충/방서 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 이행되는가
부적합 내용
17. 시설은 청결하며, 자체 청소 기준에 따라 관리되고 있는가
부적합 내용
18. 설비는 청결하며, 자체 세척/소독 기준에 따라 관리되고 있는가
부적합 내용
19. 기구/도구는 청결하며, 적절한 장소 내 보관되고 있는가
부적합 내용
20. 세척제 및 소독제 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 사용되는가
부적합 내용
21. 세척 및 소독 효과가 주기적으로 검증되는가(환경 모니터링 포함)
부적합 내용
22. 손세척 설비는 상태가 양호하며, 관련 용품이 모두 구비되어 있는가(위생 전실, 화장실 등 모든 구역 포함)
부적합 내용
23. 작업장 출입 절차 기준이 구비되어 있으며, 관련 규정이 준수되고 있는가
부적합 내용
24. 작업장 출입 인원의 건강 상태가 모니터링되며, 관련 기록이 구비되어 있는가
부적합 내용
25. 전체 작업자를 대상으로 주기적으로 위생 교육이 실시되고 있는가
부적합 내용
26. 제품 설명서는 적절히 작성되어 있으며, 실제와 일치하는가
부적합 내용
27. 원료별, 공정별 위해요소 분석이 실시되었으며, CCP 결정 및 운영이 적정한가
부적합 내용