SBL

1. 소비/품질유지기한이 경과된 제품이 사용/보관되지 않는가

부적합 내용

- 실온 원료 창고에 보관 중인 원료 초코향은 식품첨가물(향료제제)로 식품의 유형이 분류되어 한글 표시사항 내 소비기한 등이 미표기되어 있으나, 영문 라벨 내 품질 유지 기한(Best before date)가 경과한 상태로 사용되고 있었음(25년 3월 29일까지)

개선 조치 내용

- 수입초코향은 국내법상 사용기한이 없어 법적으로 사용하는데 문제없고 품질에 이상이 없을 시 사용기한없이 사용 가능하다고 유통업체로부터 메일 수취. 해당제품 품질유지기한에 관한 식약처 민원 질의 첨부.

개선 조치 사진

2. 원료 등은 적절히 밀봉/밀폐되고 위생적으로 보관되는가(포장재 포함)

부적합 내용

- 충진실 내 UV살균 보관고에서 확인된 공정품을 담는 포장 비닐 보관함은 외관 곳곳에 이물이 관찰되었고 내부의 비닐 상단에도 이물들이 관찰되었음

개선 조치 내용

폴리백 보관함 청소 완료, 폴리백 보관 시 비닐에 넣어 보관

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3. 제품별 규격서가 구비되어 있으며, 모니터링이 이행되고 있는가

부적합 내용

- 제품별 규격서가 구비되어 있으나 완제품 관능 검사 항목 중 '깨짐'에 대한 평가 기준이 미수립됨

개선 조치 내용

색고드름 관능 기준 수립 완료

개선 조치 사진

4. 이물 혼입에 대한 예방 관리가 적절히 운영되고 있는가

부적합 내용

- 배합실 내 계량 저울 측면에 계량 원료들을 놓는 팔레트가 비치되어 있었나 곳곳에 플라스틱 조각이 노출되어 있어 배합실 바닥에 플라스틱 이물의 잠재적 위험이 우려됨
- 살균실 내 살균기 컨트롤 판넬 안쪽에 관리되지 않는 나사들이 방치되어 있음

개선 조치 내용

파렛트 이바리 제거 완료
살균기 판넬 내부 청소 완료

개선 조치 사진

5. 작업장 내 물리적 위해도가 높은 도구/기구가 사용되지 않는가

부적합 내용

- 충진실 색고드름 배출구 상단 기계의 번호 스티커 중 하나는 부착력이 없어 탈락되고 있어 하단 공정에 이물 낙하가 우려되었음
- 색고드름 금속검출기 전면에 부착된 기한 만료 검교정 필증이 노후되고 접착력이 없어, 종이 이물이 탈락할 우려가 있었음

개선 조치 내용

스티커 제거 완료
성형기 번호 스티커 전체 새로 부착 완료

개선 조치 사진

6. 부적합 제품 관리 시스템이 구비되어 있는가

부적합 내용

- 용기 불량 등 공정 중 확인된 부적합 제품(반제품, 용기 등)에 대해서 부적합품 처리 일지를 작성하고 있으나 발생량/폐기량 기록이 누락되었음

개선 조치 내용

부자재 불량 발생 시 점검표에 수량 기록 관리중
부적합품 관리점검표에도 참고하여 수량 작성하겠음

개선 조치 사진

7. 부적합 제품 관리 시스템이 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 외포장 박스 보관 구역에 단종된 제품 박스들이 보관되고 있었으나 식별 표시가 부착되지 않았음

개선 조치 내용

단종된 박스/ 미사용 박스 정리 완료

개선 조치 사진

8. 제품 검사 관리 기준이 구비되어 있으며, 적절히 운영되고 있는가

부적합 내용

- 미생물 실험 외 자체 실험실에서 pH, Brix 등 이화학 검사를 로트 단위로 실시하고 있으나 미생물 검사 절차에 대해서만 표준 실험법이 문서화되어 있으며 이화학 검사는 실험 절차가 문서화되지 않음

개선 조치 내용

이화학 검사에 대한 실험 방법 문서화 완료

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9. 일반 계측 장비는 주기적으로 검교정되며, 관련 기록이 구비되어 있는가

부적합 내용

- 실험실 내 배지, 샘플 보관용 냉장고의 온도계는 검교정 관리되지 않았음

개선 조치 내용

4/11 냉장고 검교정 완료

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10. 환기 설비가 충분하며, 적절히 운영되고 있는가

부적합 내용

- 충진실 내 용기 내부 이물 제거기의 공기 필터는 청결한 상태를 유지하고 있지 않았으며 필터 관리 기준에 따르면 교체 주기가 6개월로 설정되어 있었으나 교체 내역이 확인되지 않았음

개선 조치 내용

필터 주문 완료, 4/30 교체 예정
점검표에 교체주기 기록관리 하겠음

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11. 작업 구역별 온/습도 기준이 수립되어 있으며, 적절히 운영되는가

부적합 내용

- 작업장 구역별 온도 관리 기준이 수립되어 있으나 분말 원료가 보관 및 개봉되는 계량실 등의 습도 관리 기준이 미수립되고 모니터링되지 않았음

개선 조치 내용

제습기 구매 설치 예정 및 기준 수립 예정 (6/13 까지)

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12. 해충 포집 시설 관리가 적절한가

부적합 내용

- 포장재 보관 구역에서 일부 보행 해충 트랩이 정위치 관리되지 않고 있었음

개선 조치 내용

보행충 트랩 정위치 부근 부자재 정리 완료

개선 조치 사진

13. 설비의 식품 접촉면은 청결하며, 자체 세척/소독 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 충진실 내 성형기 배출구의 이송기계 하단부에 검은 때가 관찰되는 등 청결 관리가 미흡하였음

개선 조치 내용

집게 청소 완료

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14. 설비의 식품 비접촉면은 청결하며, 자체 세척/소독 기준에 따라 관리되고 있는가

부적합 내용

- 충진실 내 성형기는 전체적으로 청결한 상태를 유지하고 있었으나 측면 일부 사각지대에 이물들이 관찰되는 등 청소 관리가 미흡하였음
- 충진실 내 빅구슬 로터리포장기의 실링부 하단은 믹스 잔유물 외 이물들이 관찰되는 등 청결 관리가 미흡하였음
- 배합실 내 계량 저울이 놓여 있는 선반은 양쪽에 불필요한 구멍들이 확인되었고 내부에 이물이 누적되어 있었음

개선 조치 내용

성형기, 실링부 사각지대 청소 완료
배합저울 구멍 용접  밀폐 완료

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15. 휴게실/탈의실은 청결하며 적절히 관리되고 있는가

부적합 내용

- 남자 탈의실 위생복 보관 락카 내부에 머리카락과 체모가 다수 관찰되는 등 청결 관리가 미흡하였음

개선 조치 내용

탈의실 내 개인 보관함 청소 완료
4월 작업자 교육 실시

개선 조치 사진

16. 위생 설비가 적절히 구비되어 있으며, 정상적으로 작동되는가

부적합 내용

- 작업장 출입구 에어샤워룸 상단에 먼지가 누적되는 등 청결 관리가 미흡하였음

개선 조치 내용

에어샤워기 문 틈새 청소 완료

개선 조치 사진

17. 복장 착용 기준이 준수되고 있는가

부적합 내용

- 위생전실 내 UV살균 보관함에 보관 중인 작업화는 청결하지 않고 일부는 찢어지는 등 작업장 바닥에 이물 발생이 우려됨
- 충진실 내 UV살균 보관함에 보관 중인 토시 내부 곳곳에 곰팡이가 관찰되는 등 위생 관리가 미흡하였음

개선 조치 내용

위생토시 전수교체 완료, 사용하지 않는 낡은 위생화 모두 폐기 완료

개선 조치 사진

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기준 이탈 사항